（上海市）关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知

上海市卫生局关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知 (沪卫科教〔2006〕28号) 各区（县）卫生局、浦东新区社发局、申康医院发展中心、有关大学及附属医院、市卫生监督所、市疾病预防控制中心、其他各有关单位： 　　为加强我市病原微生物实验室生物安全管理工作，保护实验室工作人员和公众的健康，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条的规定，经2006年9月6日第13次局务会议讨论通过，决定对我市病原微生物实验室实施备案管理工作，现将有关要求事项通知如下： 　　一、备案范围：本市从事与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动的BSL-1、BSL-2实验室（具体见附件1）。 　　二、备案时间：现有的BSL-1、BSL-2实验室应自2006年9月14日起至10月30日进行备案。新建、改建和扩建的BSL-1、BSL-2实验室，必须在建设时进行备案。 　　三、备案工作：市卫生行政部门负责本市病原微生物实验室备案的组织管理工作。区（县）卫生行政部门负责本辖区内病原微生物实验室备案的组织管理工作，加强对备案具体执行的指导和协调。区（县）卫生监督机构负责本辖区内病原微生物实验室备案登记和日常管理工作。 　　市卫生局卫生监督所应加强对区（县）卫生监督机构备案工作的指导、培训和检查。 　　四、备案方法： 　　（一）下载备案资料。各相关单位实验室可以在www.hs.sh.cn下载有关备案登记文件和表格或者向所在区（县）卫生局卫生监督所咨询领取。 　　（二）自我评估，确认实验室级别。各单位实验室应根据有关法律法规以及生物安全防护原则，对本实验室生物安全防护等级进行认真评估，确认本实验室是否属于BSL-1或BSL-2实验室。 　　（三）申请备案。确认本实验室属于BSL-1或BSL-2实验室后，正确填写备案登记表（见附件2）。申请备案的实验室应向所在区（县）卫生局卫生监督所提交实验室备案登记表、所属单位有关执照或许可证复印件。申请备案的BSL-2实验室，其实验室应达到BSL-2硬件设施基本标准要求（见附件3），还应提交BSL-2实验室基本情况等有关材料。 　　（四）备案登记。各区（县）卫生局卫生监督所对申请备案的实验室所提交的材料进行形式审核，予以登记。 　　以上通知要求，希各单位认真执行，并将本通知转发至所属有关单位。 　　市卫生局将在年内组织开展对本市病原微生物实验室生物安全监督检查。 　　附件：1.BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围 　　2.上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表 　　3.BSL-1实验室基本要求 　　4.BSL-2实验室基本要求 　　5.BSL-2实验室基本情况一览表 　　6.实验室涉及病原微生物检验项目 　　7.病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张） 　　8.上海市病原微生物实验室备案凭证（样张） 　　二○○六年九月十九日 　　附件1： BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围 　　病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。 　　一、病毒 ┌────────┬───────────────────────────────────┐ │　　　　　　　　│实验活动所需生物安全实验室级别　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├────────┼────────┬────────┬────────┬────────┤ │病原微生物危害程│病毒培养　　　　│未经培养的感染材│灭活材料的操作　│无感染性材料的操│ │度　　　　　　　│　　　　　　　　│料的操作　　　　│　　　　　　　　│作　　　　　　　│ ├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │第一级　　　　　│　　　--　　　　│　　　--　　　　│　　 BSL-2　　　│　　 BSL-1　　　│ ├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │第二级　　　　　│　　　--　　　　│　　 BSL-2　　　│　　 BSL-1　　　│　　 BSL-1　　　│ ├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │第三级　　　　　│　　 BSL-2　　　│　　 BSL-2　　　│　　 BSL-1　　　│　　 BSL-1　　　│ ├────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │第四级　　　　　│　　 BSL-1　　　│　　 BSL-1　　　│　　 BSL-1　　　│　　 BSL-1　　　│ └────────┴────────┴────────┴────────┴────────┘ 　　二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 ┌─────────────┬────────────────────────────┐ │　　　　　　　　　　　　　│实验活动所需生物安全实验室级别　　　　　　　　　　　　　│ ├─────────────┼──────┬─────┬───────────────┤ │病原微生物危害程度　　　　│大量活菌操作│样本检测　│非感染性材料的操作　　　　　　│ ├─────────────┼──────┼─────┼───────────────┤ │第二级　　　　　　　　　　│　　--　　　│　BSL-2　 │　　　　　　BSL-1　　　　　　 │ ├─────────────┼──────┼─────┼───────────────┤ │第三级　　　　　　　　　　│　 BSL-2　　│　BSL-2　 │　　　　　　BSL-1　　　　　　 │ └─────────────┴──────┴─────┴───────────────┘ 　　附件2： 　　上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编号： ┌────────┬───────────┬────────┬───────────┐ │　　单位名称　　│　　　　　　　　　　　│　　地　 址　　 │　　　　　　　　　　　│ ├────────┼───────────┼────────┼───────────┤ │　　邮政编码　　│　　　　　　　　　　　│　　联系电话　　│　　　　　　　　　　　│ ├────────┼───────────┼────────┴───────────┤ │法定代表人（负责│　　　　　　　　　　　│实验室建设情况：　　　　　　　　　　　　│ │　　　人）　　　│　　　　　　　　　　　│□新建 □改建 □扩建 □已建　　　　　　 │ ├────────┼───────────┤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　上级主管单位　│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├────────┴───────────┴────────────────────┤ │申请备案范围[请在□内划”√”]：□BSL-1　实验室名称：　　　　　　　　　　　　　　 │ │□BSL-2　 实验室名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─────────────────────────────────────────┤ │提供资料[请在□内划”√”]：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │1.□备案登记表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │2.□设立单位证明资料（复印件）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │3.□实验室平面布局图　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │4.□实验室从事涉及病原微生物检验的项目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │5.□BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │6.□承诺书　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─────────────────────────────────────────┤ │其他需要说明的问题：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─────────────────────────────────────────┤ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　保证书　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准│ │确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切│ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　后果。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　 实验室设立单位（公章）　　　　法定代表人（负责人）签字：　　　　　　 │ │　　　　　　　　　　　　　　　　　 年　 月　 日　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ├─────────────────────────────────────────┤ │申请人：申请日期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─────────────────────────────────────────┤ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ └─────────────────────────────────────────┘ 　　附件3： 　　BSL-1实验室基本要求 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │项目　　　　│要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　选址布局　│实验室布局应分清洁区和污染区，人流、物流也应符合从清洁区到污染区的│ │　　　　　　│要求。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │建筑设计和设│1.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，窗户开启时应使│ │施　　　　　│用纱窗。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│2.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒│ │　　　　　　│剂的腐蚀。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│3.实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、耐热，易消毒。　│ │　　　　　　│4.实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内。　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│5.实验室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光。　　　　　　　　　│ │　　　　　　│6.在实验室出口处应设挂衣装置，专门放置实验室工作服。　　　　　　　│ │　　　　　　│7.实验室门口应有生物安全一级实验室标识。　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　防护设备　│1.每个实验室应在靠近出口处设洗手池，洗手龙头应为自动感应式、长手柄│ │　　　　　　│式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液。　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│2.实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ └──────┴─────────────────────────────────┘ 　　附件4： 　　BSL-2实验室基本要求 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │项目　　　　│要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　选址布局　│实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区，人流、物流、信息流应有效分│ │　　　　　　│隔　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │建筑设计和设│1.首先要符合BSL-1实验室建筑设计和设施要求　　　　　　　　　　　　 │ │施　　　　　│2.实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。　　　　　　　│ │　　　　　　│3.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│4.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│5.应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│6.。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当│ │　　　　　　│有供长期使用的存储空间。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│7.在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│8.在实验室门口应有生物安全二级实验室标识。　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　防护设备　│1.应在实验室内配备生物安全柜。　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│2.应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│3.在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器。　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ └──────┴─────────────────────────────────┘ 　　附件5： 　　BSL-2实验室基本情况一览表 ┌────────────────┬──────────────────────────┐ │实验室名称　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├────────────────┼──────────────────────────┤ │实验室地址　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├────────────────┼─────────┬─┬──┬─┬──┬───┬──┤ │实验室负责人　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　│电│　　│传│　　│E-mail│　　│ │　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　│话│　　│真│　　│　　　│　　│ ├────────────────┼─────────┴─┴──┴─┴──┴───┴──┤ │开始使用的时间　　　　　　　　　│年　 月　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ├───────────┬────┴──────────────────────────┤ │　　　　　　　　　　　│1.病原检测（ ）　　 2.教学（ ）　　3.临床诊断（ ）　　 4.生产 │ │实验室使用目的　　　　│（ ）5.科学研究（ ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　　　　　　│　6.其它（请注明：　　　　　　　　　　 ）　　　　　　　　　　 │ ├───────────┴─────────┬─────────────────────┤ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│BSL-2工作人员数　　　　　　　　　　　　　 │ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │实验室基本情况　　　　　　　　　　　　　　│高级职称　 人，　　　中级职称 人，　　　初│ │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│级职称 人，　　　 其他　　 人　　　　　　 │ ├─┬───────────────────┼─────────────────────┤ │　│实验室面积　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　 平方米，　 间数　　　　　　　│ │实├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│定向气流　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │验│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │室│门禁装置　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │设│可自行关闭门　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　若没有， │ │　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│采用何种出入控制装置：　　　　　　　　　　│ │备├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│门是否有可视窗　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │情├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│防节支、啮齿动物进入的设计　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │况├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│窗户　　　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)若有，是否有纱窗 │ │　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│：1.有（ ）　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│入口处生物安全标识　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│生物安全柜　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─┼───────────────────┼─────────────────────┤ │　│高压灭菌锅　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │实│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│高压灭菌锅性质（可多选）：□不排气（产生的│ │验│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│蒸汽被回收），□预真空式，□下排气式，□双│ │室│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│扉式。　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │管├───────────────────┼─────────────────────┤ │理│培养箱　　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │情│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │况├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│洗眼器　　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│洗手池　　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　├───────────────────┼─────────────────────┤ │　│生物安全委员会　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│生物安全手册　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│危害评估报告　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│标准操作程序SOP　　　　　　　　　　　 │1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│应急预案　　　　　　　　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│人员培训和持证上岗记录　　　　　　　　│1.有（ ）　　　2.没有(　)　　　　　　　　 │ │　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ ├─┴────┬──────────────┼─────────────────────┤ │实验室涉及的│保存的菌种情况　　　　　　　│1.□有,(　　)种　2.□无　　　　　　　　　 │ │主要菌（毒）├──────────────┼─────────────────────┤ │　种及样本　│　　菌种种类名称和数量:　　 │1.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│2.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│3.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│4.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　├──────────────┼─────────────────────┤ │　　　　　　│保存的毒种情况　　　　　　　│1.□有,(　　)种　2.□无　　　　　　　　　 │ │　　　　　　├──────────────┼─────────────────────┤ │　　　　　　│　　 毒种种类名称和数量　　 │1.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│2.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│3.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│4.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　├──────────────┼─────────────────────┤ │　　　　　　│保存生物阳性标本情况　　　　│1.□有,共(　　)种，（　）份；2.□无　　　 │ │　　　　　　├──────────────┼─────────────────────┤ │　　　　　　│　 生物阳性标本名称和数量　 │1　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│2　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────┤ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│3　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │ │　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　(　　)株　 生物安全等级(　 )　　　　　　│ └──────┴──────────────┴─────────────────────┘ 　　注：1.每一个独立的样品算一份；2.若无法列全请附页注明 　　附件6： 　　实验室涉及病原微生物检验项目 ┌───────┬─────┬─────────────────┬────────┐ │涉及病原微生物│ 实验项目 │研究该病原微生物使用的主要操作方法│　　平均每天　　│ │　　 名称　　 │　　　　　│　　　　　　　和步骤　　　　　　　│　 检测量(份)　 │ ├───────┼─────┼─────────────────┼────────┤ │　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│ ├───────┼─────┼─────────────────┼────────┤ │　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│ ├───────┼─────┼─────────────────┼────────┤ │　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│ ├───────┼─────┼─────────────────┼────────┤ │　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│ └───────┴─────┴─────────────────┴────────┘ 　　附件7： 病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张） 区（县）卫生局： 　　本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺： 　　1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。 　　2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。 　　3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度 　　4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。 　　本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。 承诺人（签章） 承诺日期：　　 年　 月　　日 　　附件8： 上海市病原微生物实验室备案凭证（样张） （BSL-2） 　　编号：___字第　　　　　号 　　单位名称： 　　单位地址： 　　法定代表人（负责人）： 　　实验室负责人 　　涉及病原微生物操作项目： 　　备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动 发证机关（盖章）： 年　 月　日