医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 中华人民共和国国家食品药品监督管理局令 （第18号） 　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行

医疗机构制剂注册管理办法(试行) 中华人民共和国国家食品药品监督管理局令 （第20号） 　　《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。 　

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第32号） 　　《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行

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体外诊断试剂注册管理办法(2017修正) （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第5号公布　根据2017年1月25日国家食品药品监督管理总局《体外诊断试剂注册管理办法修正案》修正） 第一章　总　　则 　　第一条　为

医疗器械分类规则(2015) 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第15号） 　　《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。 局　长　　毕井泉

医疗器械说明书和标签管理规定 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第6号） 　　《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局

医疗器械使用质量监督管理办法 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第18号） 　　《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。 局　

医疗器械标准管理办法 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第33号） 　　《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。 局长：毕井泉 2

医疗器械网络销售监督管理办法 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令 （第38号） 　　《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局

医疗器械经营监督管理办法 　　（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 第一章 总 则 　　第一条 为加强医疗器械经营监督管理

（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 第一章 总 则 　　第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗

第一章　总 则 第一条 为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，制定本办法。 第二条 本办法所称生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局

中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法 中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令 （第425号） 　　现公布《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》，自2005年1月1日起施行。 　　　　　

国家食品药品监督管理局关于印发《麻醉药品 和精神药品邮寄管理办法》的通知 （国食药监安[2005]498号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），邮政局： 　　为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，根据

第一条　为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条　医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品

第一章　总　　则第一条 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条 凡在中华人民共和国领域内进行放射

（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 　　第一条 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，

中药材生产质量管理规范(试行) 中华人民共和国国家药品监督管理局局令 （第32号） 　　《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。 　　　

国家计委关于印发药品政府定价办法的通知 （二０００年十一月二十一日　计价格〔２０００〕２１４２号） 各省、自治区、直辖市及计划单列市计委、物价局： 　　为规范药品政府定价行为，明确政府定价原则、方法和程序，根据国家计委《关于改革药