2023年5月8日
国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等14个部委联合发布了《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》及其配套文件《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》。自此，一场规模空前的医药行业反商业贿赂整治行动正式启动。
2024年5月27日
国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等14个部委联合发布了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确了本年度的纠风工作重点。
根据此次通知，强调“行风建设工作需持续深化、持之以恒，2024年的纠风工作要求高起点规划、系统性布局，引导各地各部门不断深化纠风工作。”
自2000年起，卫生行政部门等相关部门每年都发布关于“纠正医药购销等领域不正之风”的相关规范。与往年相比，当前的纠风行动不仅力度更大、案件数量激增，还体现在监管标准日益明确化，以及国家和地方层面相关细化规范的陆续出台。
2024年10月11日
国家市场监督管理总局对外发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称“《指引》”），并广泛征求社会各界的意见。
在内容上
《指引》共分为四章四十九条，内容涵盖总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置等方面。
在性质上
《指引》旨在为从事医药产品研发、生产、流通等活动的医药企业及相关第三方提供合规参考，虽然不具有法律强制力，但其规范要求与风险事项在一定程度上反映了行业执法的观点与关注重点。
《指引》的亮点与创新
一、广泛覆盖，明确各方角色与责任
《指引》第四条对“医药产品”的定义包括药品和医疗器械，并明确其适用范围包括医药企业及其相关第三方。与2021年中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布的《医药行业合规管理规范》相比，适用主体范围进一步扩大，进一步完善了行业反商业贿赂的规范体系。
二、全面覆盖业务场景，科学划分规范要求与风险等级
《指引》在深入识别医药企业商业贿赂风险的基础上，进一步细化了识别与防范的具体措施。对于业务行为的具体规范要求，根据义务来源和强制力的差异，将其科学划分为“应当、可以、建议、倡导”四个层次；对于必须识别和防范的风险，依据违法程度和风险后果的严重性，进一步细分为“禁止、避免、限制、关注”四个等级。
三、明确合规激励机制及其适用情形
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来源：合规周知
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