《医疗机构管理条例(2016修订) 》解读

重点内容概括： 

1. 明确条例目的：加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康。 

2. 适用范围：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构。 

3. 医疗机构宗旨：救死扶伤，防病治病，为公民健康服务。 

4. 国家扶持医疗机构发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。 

5. 卫生行政部门负责医疗机构监督管理工作。 

6. 医疗机构设置规划：县级以上地方人民政府卫生行政部门根据人口、医疗资源、医疗需求等制定。

 7. 设置医疗机构需符合规划和基本标准，经卫生行政部门审查批准，取得批准书。 

8. 医疗机构执业必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。 

9. 医疗机构执业需遵守法律法规和医疗技术规范，按规定悬挂许可证、诊疗科目等。 

10. 医疗机构不得使用非卫生技术人员，加强医德教育，承担预防保健工作。 

11. 卫生行政部门负责医疗机构设置审批、执业登记和校验，对违反条例行为给予处罚。 

12. 实行医疗机构评审制度，对执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。 

13. 违反条例规定，未取得许可证擅自执业、逾期不校验许可证、超出登记范围诊疗等，将受到责令停止、没收非法所得、罚款等处罚。 

          条例对医疗机构的设置、登记、执业、监督管理等作出全面规定，对促进医疗卫生事业发展、保障公民健康具有重要意义。同时明确了医疗机构及其人员的权利义务，以及违反规定的法律责任，为医疗机构合规经营提供了法律依据。 与1951年《医院诊所管理暂行条例》相比，本条例适用范围更广，规定更全面、详细，对医疗机构的监督管理更加严格，处罚措施更加具体，体现了对医疗卫生事业的重视和规范。 

 企事业单位需履行的义务：

1. 按规定设置医疗机构并取得批准书；

2. 进行执业登记，领取许可证；

3. 遵守法律法规和医疗技术规范；

4. 不得使用非卫生技术人员；

5. 加强医德教育；

6. 承担预防保健工作。

合规红线：

1. 未取得许可证擅自执业；

2. 超出登记范围诊疗；

3. 使用非卫生技术人员；

4. 出具虚假证明文件等。